县经信局探索“一类事”服务场景，“红链赋能”同位素产业高质量发展

一、项目背景

（一）国家有规划。近年来，国家原子能机构联合科技部等八部委发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，提出要依靠现有反应堆资源，尽快建成短半衰期医用同位素自主生产供应能力。但目前仅四川、山东等地初步探索，未成体系推进。

（二）群众有需求。碳-14、镥-177、钇-90等用医用同位素对癌症近距离放疗、靶向治疗等具有重大作用，是群众的“救命药”，市场需求大，应用前景广阔。但同位素产业门槛高、投入大、审批难，企业起步及发展面临困境。

（三）海盐有优势。海盐拥有国内唯一的两台商用重水堆，可以低成本、高活度、大规模生产医用同位素，并且借助地理优势，可快捷运输短半衰期核素核药。但由于受到技术壁垒及产业政策的影响，同位素产业尚未实现突破性发展，亟需借助行政改革服务工作推进。

二、工作举措

海盐县通过线上开设“和盐悦企”企业综合服务平台，线下依托企业综合服务中心，搭建同位素企业“一类事”服务场景。围绕“市场准入—审批便企—经营服务”环节，整合政府侧、市场侧、社会侧服务资源，在“事前、事中、事后”三个阶段着手，每个阶段在基本政务服务上叠加关联度高的其他特色增值服务事项，构建包括企业开办指导、产业基金对接、资证申报指导、关键要素保障、产业交流平台搭建、央地企业产业对接在内的医用同位素产业全生命周期服务链条。

（一）党建领航定制服务，加速项目落地。针对同位素项目多为初创型企业的特点，整合“企业开办、项目用地、基金对接”等落地前重点要素，保障意向企业“落得快”。推出同位素企业开办业务专人导办帮办自助咨询服务，依托浙江政务服务网企业登记全程电子化平台，为初入驻企业在海盐县政务服务中心及各镇（街道）便民服务中心设年轻党员干部提供指导服务。针对不同企业用地用房需求，在海盐县核技术应用（同位素）产业园内提供“政府代建、企业回购”EPC模式个性化定制标准厂房，缩短企业建设周期，帮助企业早日投产。打造产业基金对接服务，由国资牵头，联合鋆昊资本等社会资本，组建一期规模约为4亿元的同位素专项产业基金，专门用于支持本地同位素企业发展。

（二）政企连心靠前服务，解决审批难题。针对同位素产业所需资证的审批权限多在省级及以上部门的现状，创新建立省级部门协同、省市县镇联动、地方部门协作的跨领域、跨层级工作机制，推动产业重大问题三级联动服务。设立特色监管机构。联动省药监局组建全国首个县级放射性药品监管分局，打造基层医药创新和审评柔性服务站，为放射性药品生产、经营两证审批开辟绿色通道。提供预审指导服务。多部门联合整理出辐射安全许可、放射性道路运输许可等10余项审批权限高于县级的资证申报事项，为企业在建设期靠前提供“一企一专人”精准化预审服务，在资料准备、向上对接等方面提供全方位指导，切实帮助诺华等项目缩短审批流程。

（三）党群融合增值服务，助企提质增效。强化产业专项政策保障，全国率先出台核技术应用（同位素）产业专项政策，对人才引进、核药临床、GMP车间改造、科研创新等产业发展过程中的重难点环节给予支持。扩大产业影响力，每年承办核技术应用产业国际大会、全国同位素技术及产业发展高峰论坛、全国同位素制备及应用研讨会等重大活动，携企业及海盐核技术应用（同位素）产业园参加中国国际核工业展览会，充分发挥高能级展会作为产业交流平台重大载体的科创合作、人才集聚、成果展示作用。推动央地企业开展产业合作，为同位素企业与秦山核电“牵线搭桥”，推动双方在核素供应、核药研发等方面开展合作。

三、工作成效

（一）紧缺型医用同位素“卡脖子”实现破局。秦山核电已实现钴-60、碳-14规模化生产，可满足国内需求，镥-177、钇-90等紧缺医用同位素已进入研发阶段，预计2024年下半年实现规模化生产；镥-177 PSMA、钇-90玻璃微球等核药即将实现国产化替代。未来海盐将成为国内最大的医用同位素生产基地，为医用同位素国产化及放射性药物关键技术研发、科技成果转化开辟新途径。

（二）“千亩千亿”产业集群规模初显。目前已成功落户诺华制药、中国同辐、法伯新天等国内外“链主型”项目16个，总投资超55亿元，项目投产后预计产值可达150亿元，重点在谈的先通医药、君实生物等国内核药龙头企业有望将在年内正式签约。一批国内外行业龙头项目的落户，为实现“千亩千亿”目标奠定了坚实基础。

（三）企业发展得到切实利好。在资证申报服务指导下，浙江爱索拓标记医药科技有限公司已取得乙级非密封性放射性工作场所许可（乙级辐安证），从申报到发证时间不到20天，中核秦山同位素有限公司等企业正在申报甲级辐安证。目前产业专项政策已累计兑现扶持资金8400余万元，2023年出台的“人才新政”“人才房票”等政策向核电人才全面开放,已向96人兑现首批金额189.2万元，预计今年兑现1800余万元。《抢抓机遇 企地共建加快在浙江海盐打造全国医用同位素产业示范基地的建议》获全国政协主席、中央全面深化改革委员会办公室主任王沪宁批示；《关于以“专业＋敬业” 成功招引全球核药龙头积极打造全国最大同位素产业示范基 地的报告》获省委书记易炼红批示。