海盐县“五池共融”突破核医“卡脖子”瓶颈,奋力打造全国领先同位素产业集群


  • 发布时间:2024-04-12 12:30
  • 信息来源:县经信局
  • 浏览次数:
  • 打印

目前我国常用医用同位素需求量大、技术“卡脖子”问题突出、企业融通创新度不高,严重制约消费需求和产业发展。海盐县充分发挥秦山核电商用重水堆大规模稳定生产同位素的优势,重点围绕“核素、核药、核医疗”三大核心,建立“产业—技术—创新—服务—要素”五池共融机制,通过加快优质企业招引落地,破解核医技术“卡脖子”难题,完善产业链配套服务,全力推进“千亩千亿”医用同位素产业集群发展,探索医用同位素国产自足道路,为保障老百姓买得到用得起救急救命的核医药展现海盐担当,贡献浙江力量。

一、基本情况

(一)中央有部署,但产业刚起步,缺少成熟经验。习近平总书记提出,要以核医疗等为重要抓手,深化核能领域基础研究、关键技术研发、创新成果转化。国家原子能机构联合科技部等八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,但目前仅四川、山东等地初步探索,未成体系推进。

(二)群众有需求,但医用同位素严重依赖进口,存在“卡脖子”问题。碳-14、钇-90等用医用同位素对癌症近距离放疗、靶向治疗等具有重大作用,是群众的“救命药”,市场需求大,应用前景广阔。但医用同位素价格极高、数量少,严重依赖进口,存在“卡脖子”问题,影响人民群众身体健康。

(三)地方有资源,但企地缺乏系统开发,未形成产业效应。海盐拥有国内唯一的商用重水堆,可以低成本、高活度、大规模生产核素,并且交通便利,具备发展同位素产业的独特优势,但长期以来,由于受到技术壁垒及产业政策的影响,同位素产业偏少且尚未实现突破性发展。

二、主要做法

(一)构筑“产业池”,打造“独一无二”的现代产业集群。聚焦“核素生产—核药制造—核医疗应用”,全省率先出台核技术应用产业发展规划,形成产业链顶层设计,精准编制产业图谱,招引“龙头型”“链主型”企业,发挥“链主”企业聚合带动效应,吸引优质企业聚集,完善产业链上下游配套,形成集群化发展格局。目前,已累计引进中国同辐、诺华制药等国内外核素核药龙头企业16个,总投资额近60亿元。

(二)构筑“技术池”,打造“敢为人先”的核素试验高地。依托我县商用重水堆资源,积极探索与央企、高校、地方的合作模式,全力开展技术攻坚。堆照同位素关键技术攻坚方面,联合上海核工院、秦山核电建设国内首个核电商用堆同位素研发平台,成功创建“同位素制备和应用技术浙江省工程研究中心”,突破堆芯辐照装置研制、靶件设计与制造等一系列核心技术难题;同位素生产关键技术攻坚方面,联合中国科学院近物所、浙江大学开展堆照同位素分离、提纯等生产技术试验攻关。目前,已实现钴-60、碳-14规模化生产,可满足国内需求。镥-177、钇-90等紧缺医用同位素已进入研发阶段,预计2024年内可实现规模化生产。

(三)构筑“创新池”,打造“无中生有”的核药研发平台。紧盯同位素研发生产、放射性药物研发、临床转化与应用,搭建创新承载平台,实现创新链产业链深度融合。不断深化与秦山核电的企地合作,成立同位素合资公司;联合苏州大学、浙江大学共建省核技术创新中心;联合中国同辐与其他合国内顶尖医院打造核医疗中心;创新突破了辐射安全许可、放射性药品生产许可等一批难点堵点,打通医用同位素(核药)项目落地关键环节。已落地项目投产后可实现钇-90玻璃微球、镥-177 PSMA等核药的替代。

(四)构筑“服务池”,打造“量身定制”的产业增值服务。围绕“市场准入—审批便企—经营服务”环节,构建医用同位素产业全生命周期服务链。联动省药监局组建全国首个专业放射性药品监管机构,打造基层医药创新和审评柔性服务站,为放药生产、经营两证审批开辟绿色通道;打造符合GMP、GLP要求的药学研发服务与放射性安全评价公共服务平台,为企业在实验研发、药品检测等提供“全方位、一站式”配套服务;首创“专班+专策+专项+专家+专题”“五专”服务模式,依托“涉企一类事”改革,整合产业增值服务职能16项,创新打造同位素产业特色服务应用场景。

(五)构筑“要素池”,打造“配套齐全”的硬核基座。一方面,围绕“安全发展、能级提升、数字赋能”理念,完善环保、安全方面发展“硬核”配套。开展园区大征迁,优先保障662亩土地空间指标;采用“政府代建、企业回购”EPC模式个性化定制标准厂房,实现“拎包入住”;另一方面,持续推动“政策、资金、土地、人才”等全要素资源保障,落实“安家补助”“科研经费补助”等优惠措施的同时,确保政策支持持续增强。截至目前,累计向5260余家次企业兑现产业、人才扶持资金8400余万元。2023年出台的“人才新政”“人才房票”等政策向核电人才全面开放,已向96人兑现首批金额189.2万元。

三、经验启示

(一)依托秦山核电资源,率先攻坚核素自主供给技术难题。利用核电技术优势,通过积极探索央企、高校、地方合作模式,全力开展技术攻关,救命的核药已在海盐实现小批量国产替代。钴-60已量产,碳-14已入堆辐照,镥-177、锶-89、钇-90已具备小批量生产能力,百姓诊疗癌症用核药难与贵的问题将逐步得到解决。

(二)勇于改革创新,全力突破医用同位素(核药)项目落地关键环节。依托当地独特资源,勇于改革创新,先后突破了甲级辐射安全许可难题、放射性药品生产许可难题、核药公共服务配套难题等一批难点堵点。发展医用核技术同位素产业获王沪宁同志批示,得到了人民日报、浙江日报等主流媒体的报道宣传。

(三)聚焦“核产业”链式发展 ,积极培育“千亩千亿”产业集群。海盐以核素核药为龙头牵引,一方面“筑巢引凤”,率先规划布局“两基地、两中心”的全国最大同位素产业示范基地,全力拼抢招引国际核药龙头链主型企业。另一方面做好服务“店小二”,率先出台核技术应用(同位素)产业发展专项政策,成功推动瑞士诺华、法伯新天等多个核药项目签约落地。

四、下一步计划

(一)完善全产业链招引。围绕“核素生产、核药研发、核医疗应用”三大核心,根据产业链特点,精准编制招商图谱和招引项目库,通过链式招商、以商引商、资本招商、驻点招商等方式,加速同位素项目集聚。继续举办具有全国甚至国际影响力的峰会论坛活动,发挥海盐作为核技术应用产业国际大会长期举办地的作用,提高海盐同位素产业的影响力和知名度,吸引更多项目来盐落户发展。

(二)做优定制增值服务。围绕“市场准入、审批便企、经营服务”环节,探索构建医用同位素产业全生命周期服务链条,梳理同位素产业助企“一类事”清单,明确部门权责,实施清单化管理,同步探索企业开办、资证办理等流程优化。加强关键要素保障,设立首期规模约3亿元的同位素产业专项基金,打造核素公共检测服务、符合GMP要求的药学研发服务、符合GLP要求的放射性安全评价、放射性药品研发孵化服务等四大公共服务平台,为企业在核药研发、药品检测、安全评价等方面提供“全方位、一站式”配套服务。

(三)夯实产业配套基础。围绕“安全发展、能级提升、数字赋能”理念,完善环保、安全方面发展“硬核”配套。创建全省唯一甲级放射性工作场所产业园,打造三废处置中心,对园区内的放射性废物进行集中统一处置。力争创建省级核技术创新中心,打造全国性集核药及诊疗项目的研发、临床转化和应用为一体的“1+X”高水平核医疗中心。启动数字化园区建设,运用大数据、云检测等技术,建立集“产业、企业、园区”为一体的同位素产业发展数字管理平台。


信息来源: 县经信局