近日,经浙江省药品监督管理局批准,诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》,系浙江省放射性药品经营审批制度改革以来首批放射性药品经营许可证!这一消息标志着这两家企业在放射性药品经营领域迈出了关键一步,成为了秦山医药企业发展的重要里程碑。 在推动核产业健康发展的进程中,海盐县市场监管局放射性药品监管分局积极作为,充分发挥其职能优势,为辖区内放射性药品经营企业提供了一系列高效贴心的服务。这些服务不仅助力了诺华医药科技和浙江亿祈健康科技两家企业成功取得浙江省首批放射性药品经营许可证,更彰显了海盐县市场监管局放射性药品监管分局在优化营商环境、助力企业发展方面的决心和能力。2023年,海盐成立县市场监管局放射性药品监管分局(以下简称“放药分局”),对多家企业开展证前指导,让“服务”始终走在“审批”前,为企业办证按下“快进键”。为了深入践行“有感服务、无感监管”的理念,放药分局全力当好“三员”,精心做优核产业“证前指导”服务。这一过程中,他们始终秉持“提前介入、全过程参与、全方位服务”的理念,为两家企业提供了细致入微的分级分类指导。无论是线上预先审查申报资料,还是通过微信工作群、视频会议、面对面座谈以及上门指导等方式答疑解惑,放药分局都展现了极高的专业素养和服务精神。此外,放药分局还注重现场勘查,确保企业符合放射性药品经营的相关标准和要求。他们依据企业计划申报经营的放射性药品种类“量身定制”现场检查方案,对温湿度监控系统、人员资质、放射性药品管理各项制度文件以及储存和运输设备等方面进行严格核查。针对检查中发现的问题,他们要求企业立即整改,并建立跟踪服务定期反馈机制,提供“一站式”售后服务,确保难题不仅“有解”,更能找到“优解”。
信息来源:
秦山街道
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